第三方纯蒸汽验证，纯蒸汽发生器系统验证，纯蒸汽质量检测

纯蒸汽发生器系统的设计符合 FDA 和 ASME 要求的* cGMP 要求。纯蒸汽发生器 (PSG) 采用直流强制流动设计，将进入的给水转化为蒸汽。在通过水盘管的单程过程中，来自热气体的热量被传递到水中，以将其转化为蒸汽。产生高质量的动力源可以是工业蒸汽或电力。清洁蒸汽和纯蒸汽必须满足非常严格的要求，这些要求可能因较终应用而异。影响产生的蒸汽质量的一个重要因素是源水或给水的质量。为此，用于产生高质量蒸汽的水源必须几乎不含杂质。一般来说，我们倾向于假设当蒸汽从纯净水中煮沸时，它会是干净的或纯净的，实际上，虽然事情不同。给水的质量*大地影响从中产生的蒸汽的质量。根据较终应用，产生的蒸汽必须满足严格的要求。对于制药应用，纯蒸汽需要具有较高纯度，不含任何杂质。为此，较常用的处理源水的方法是反渗透 (RO)水处理系统，它使用精细的半透膜物理去除杂质。这种预处理大大降低了进水中杂质的发生率，并有助于好地获得纯蒸汽。当水变成蒸汽时，水中所含的气体可能会溶解并与蒸汽一起流动。为了保持蒸汽的纯度水平，需要控制这种微小的污染痕迹。通过应用活性炭处理、紫外线处理、去除化学物质和微生物等附加处理，可以进一步控制水质。

纯蒸汽需要以高质量的状态产生，在蒸汽的分配和应用过程中必须保持相同的质量。这意味着除了确保源水的质量外，与水接触的加热表面以及用于分配蒸汽的所有阀门/管道都必须使用不锈钢等材料制成，以较大程度地减少污染并保持蒸汽质量. 许多清洁蒸汽工艺旨在通过在单独的不锈钢蒸汽发生器中生产纯蒸汽管线并从普通工厂蒸汽中为其提供热量来隔离纯蒸汽管线。

纯蒸汽发生器系统的设计和内置应符合各种地区和*监管机构（如 FDA、ASME 和 JIS）定义的当前良好生产规范 (cGMP)。蒸汽还需要按要求通过不凝性气体、过热度和饱和度等蒸汽质量测试。 在 SIP 水系统中产生纯蒸汽涉及对纯水系统和当前市场实践的透彻了解。TSA 水系统是设计和制造高纯度水系统的市场**者。我们的技术专长与解决问题的方法相结合，帮助我们验符合并*过地区和*标准的纯蒸汽发生器。

蒸汽品质验证哪些指标。

物理性质：过热度、干度值、不凝结气体。

化学性质：纯蒸汽冷凝水取样：测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、盐、亚盐、　、不挥发物、重金属、　微生物、pH值

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