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会议介绍
细胞和基因疗法（CGT）成为生物医药领域最具前景的发展方向，正引领着生物制药新一轮的发展浪潮。近日，为打造具有国际影响力的“中国药谷”，推动基地进一步成为北京市加快新型细胞与基因治疗等生物前沿技术突破和转化的重要承载区，促进医药健康产业高质量发展，由中关村科技园区大兴生物医药基地管理委员会，北京市大兴区新兴产业促进服务中心，北京希济生物科技有限公司联合主办的2023首届细胞与基因治疗产业发展论坛暨希济生物GMP厂房落成典礼将于2023年6月30日在北京市大兴区营商服务中心举办。本届论坛将以解决细胞与基因治疗产业发展的难点、痛点为目标，邀请国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业等业内权威专家，为细胞与基因治疗产业提供优质解决方案。
北京同立海源生物科技有限公司作为来自园区的细胞基因产业链条核心代表企业，公司践行企业责任将高度重视并积极参加本次活动。同立海源自2015年入驻大兴生物医药产业基地以来，一直致力于为用户提供核心原料试剂整体解决方案，公司产品涉及细胞分选磁珠试剂，真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒、转染试剂、基因编辑工具酶等，已成为全工艺布局CGT上游原料试剂的国家高新技术企业。近日，公司核心原料除免疫分选磁珠、细胞培养试剂盒等相关产品获DMF备案外，重组蛋白IL-7、IL-15再获美国FDA DMF备案。
同立海源在细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发方面拥有硬件、品控、产品、技术及服务五大优势，完全打破了基因细胞药物核心原料长期被国外‘卡脖子’的问题，积极加速推进基因细胞药物核心原料国产化进程。国内CGT代表企业北京艺妙神州医药科技有限公司一直以来和同立海源都保持着密切的合作关系，并且双方已达成战略合作关系。根据协议，同立海源为艺妙神州提供基因细胞药物开发、验证、生产所需的核心原料及定制化服务，助力艺妙神州在基因细胞药物研发、生产和商业化阶段的全流程自主创新。近期，艺妙神州旗下子公司北京希济生物科技有限公司新GMP厂房将在园区落成，我们热烈祝贺合作伙伴发展又迈上了一个新台阶，这也标志着我们的合作进入了一个新阶段。希济生物作为国内细胞和基因治疗领域一站式CDMO服务平台，相信新厂房的落成使用，将有效优化当下CGT领域普遍存在的产能不足问题，快速推动行业发展！
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活动日程
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展位图
同立海源展位：XJ-01
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及细胞分选磁珠试剂，真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒、转染试剂、基因编辑工具酶等。为细胞和基因治疗药物、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。
公司建有2000m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括真核与原核蛋白表达工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
关于希济生物
北京希济生物科技有限公司是一家总部位于北京、专注为CGT客户提供从科研到GMP到商业化的质粒、病毒、细胞、胞外囊泡等生产服务的CDMO转化平台。
希济拥有目前京津冀地区最大的CGT GMP设施，已积累IND和NDA级别质粒生产经验＞70批、病毒生产经验＞70批、细胞生产经验＞350批，所提供的服务已拿到4个IND批件，4个产品申报中。